الغذاء والدواء تعلق تسجيل دواء( ريداكتيل) وتسحبه من الاسواق

زاد الاردن الاخباري -

علقت المؤسسة العامة للغذاء والدواء تسجيل دواء (ريداكتيل) اقراص تركيز 10 و15 مليغراما وسحب الكميات المتوفرة منها في السوق المحلي بالاتفاق مع الشركة المصنعة له(ابوت). وقالت المؤسسة في بيان صحافي اليوم الاثنين ان المستحضر يصرف بوصفة طبية لمعالجة البدانة والوزن الزائد مع عوامل متزامنة كالسكري نوع (ب) أو اضطراب الدهنيات في الدم. وذكر البيان ان السلطات الدوائية الأوروبية (إي ام ايه) قامت بدورها بتعليق تسجيل المستحضر وجميع بدائله بناءً على نتائج دراسة سريرية استمرت لستة اعوام تبين فيها أن مخاطر الدواء تفوق فوائده و ثبت أن المستحضر له تأثير في إصابة جهاز القلب الوعائي. واكد البيان انه لا يوجد في الأردن سوى مستحضر واحد فقط مسجل بهذه التركيبة وقد أبدت الشركة الصانعة تعاونها مع المؤسسة لسحب المستحضر من الأسواق وتعميم الاعلان الصادر السلطات الدوائية الأوروبية على مقدمي الرعاية الصحية لحين توفر معلومات تثبت مأمونيته. ونبهت المؤسسة جميع الأطباء الى وقف وصف المستحضر لمعالجة السمنة كذلك دعت الصيادلة الى وقف صرف المستحضر وإعادة الكميات المتبقية إلى الوكيل. وطلبت المؤسسة من جميع المرضى وقف استخدام العلاج ومراجعة أطبائهم لبحث البدائل الأخرى لمعالجة السمنة وللاستفتسار عن المزيد من المعلومات. ودعت المؤسسة المواطنين الذين يستخدمون أي مستحضرات أخرى غير مسجلة لديها تم استيرادها على مسؤوليتهم الشخصية مثل (ريداكت)العمل على وقف تناول هذه العلاجات فوراً وذلك للحفاظ على سلامتهم. بترا